mastpharma® : développement et stabilité
Mast Group offers a range of services including mastpharma® development and stability for the evaluation of novel antimicrobial compounds for the pharmaceutical industry.
Forte de plus de 65 ans d'expérience dans le développement et la fabrication de produits destinés aux tests antimicrobiens, mastpharma® offre une garantie supplémentaire quant au succès de l'agent antimicrobien lors de sa commercialisation finale.
Nous proposons des services flexibles et pratiques afin de garantir aux laboratoires pharmaceutiques la qualité de nos produits et de faciliter leur distribution et leur intégration dans le cadre des évaluations de marché.
mastpharma® développement
Au cours de la phase de développement du disque, un disque destiné au test de sensibilité aux antimicrobiens (AST) et contenant un nouveau composé est mis au point. Par ailleurs, les méthodes d'analyse de son contenu sont validées. Des études de résistance initiales permettent d'identifier la formulation la plus appropriée pour la production de disques AST stables destinés exclusivement à un usage expérimental (IUO) ; des critères préliminaires de contrôle qualité sont définis au cours de ce processus.
mastpharma® stabilité
Dans le cadre de ce service, nous assurons la fabrication d'au moins trois lots identiques du produit, qui sont ensuite soumis à des études de stabilité en temps réel. Ces études, menées sur une période de 18 mois dans des conditions de stockage normales et dans des conditions de contrainte supplémentaires, permettent de suivre l'évolution du produit et de garantir que le produit final conserve ses performances tout au long de sa durée de conservation prévue.
Vous souhaitez en savoir plus sur mastpharma®
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