Toutes les activités du groupe Mast sont menées conformément à notre système de gestion de la qualité certifié afin de garantir que nos clients bénéficient de produits et de services répondant aux normes les plus élevées possibles.

Mast Group Ltd. a été évaluée et certifiée pour la première fois selon la norme ISO 9001 « Systèmes de management de la qualité » en 1994 et est actuellement certifiée selon les normes ISO 9001 « Systèmes de management de la qualité - Exigences » et ISO 13485 « Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires ».

Tous les produits destinés à un usage clinique sont marqués CE.

Vous trouverez nos certificats ci-dessous :

Nous sommes heureux d'annoncer que Mast Group Ltd. a obtenu notre certificat européen de système de gestion de la qualité (règlement (UE) 2017/746, annexe IX, chapitres I et III), attestant que notre système qualité répond aux exigences du règlement..

De plus, nous pouvons désormais fournir à nos partenaires une copie de notre lettre de confirmation d'organisme notifié (sur demande), qui confirme que BSI Group The Netherlands BV a reçu une demande officielle conformément à la section 4.3, premier alinéa de l'annexe VII de l'IVDR et a signé un accord écrit avec Mast Group Ltd. Cet accord définit clairement les délais de transition applicables aux dispositifs énumérés dans la lettre de confirmation de l'organisme notifié pour lesquels Mast Group Ltd. s'est engagé à obtenir l'accréditation IVDR.