Mitarbeiter im Regulatory Affairs Management/Qualitätsmanagement (m/w/d)

Als mittelständisches Tochterunternehmen einer internationalen Unternehmensgruppe entwickeln, produzieren und vertreiben wir Laborreagenzien und -geräte für die in-vitro Diagnostik.

Unsere Produkte helfen, Krankheiten zu erkennen und dienen einer bestmöglichen Gesundheitsversorgung. Wir bieten unseren nationalen und internationalen Kunden in Krankenhäusern und Laboren innovative Produkte und Lösungen mit dem Ziel, klinische Ergebnisse zu verbessern, Arbeitsabläufe zu automatisieren und damit die Identifizierung von Krankheitserregern zu optimieren.

Wenn Sie einen abwechslungsreichen Job in einer sinnstiftenden Branche anstreben, sind Sie bei uns richtig. Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams suchen wir schnellstmöglich in Vollzeit eine/n

Mitarbeiter im Regulatory Affairs Management/Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Unterstützung in der Pflege der Technischen Dokumentation im Produktbereich
  (in englischer Sprache) und im Qualitätsmanagement
• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter der IVDR, ISO 13485
  und anderen regulatorischen Anforderungen und Normen
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von internen
  und externen Audits
• Bearbeitung anfallender Informationen im Rahmen des Post-Market Surveillance
  (z. B. Reklamationsbearbeitung, Literaturrecherche) 
• Durchführung von Produktrisikomanagement nach ISO 14971

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie, Biochemie) oder vergleichbare Ausbildung
• Kenntnisse im Bereich der in-Vitro Diagnostik, ISO 13485 und ISO 14971
  sind wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS-Office
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Exakte und sehr sorgfältige Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Verantwortungsbewusstsein und sehr gute Selbstorganisation

Was Sie von uns erwarten können

Bei Mast Diagnostica begegnet Ihnen eine offene Unternehmensstruktur mit flachen Hierarchien und kurzen Wegen. Mittels eines strukturierten und ausführlichen Onboarding-Prozesses werden Sie Teil unseres Unternehmens.

Neben leistungsgerechter Bezahlung bieten wir folgende Benefits:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit dem Ziel einer langfristigen Bindung
• Stetiges Wachstum und positive Entwicklung des Unternehmens
• Hohes Maß an Vertrauen und Selbstorganisation
• Vollständige technische Ausstattung mit Hard- und Software (Notebook, Monitor, Tastatur, Maus)
• Mobiles Arbeiten an zwei Tagen pro Woche möglich (nach der Einarbeitung)
• Nette Kolleginnen und Kollegen
• Gelebte Work-Life-Balance
• 30 Tage Urlaub
• 24.12. und 31.12. bezahlt frei
• 38-Stunden-Woche in Vollzeit
• Parkplätze auf dem Firmengelände
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Zuschuss zur VWL
• Übernahme der betrieblichen Krankenzusatzversicherung
• Firmenevents, z. B. Sommerfeste
• Zuschuss zum Firmenfitness
• Berufliche Weiterbildungsmöglichkeiten, passend zum Job
• Betriebliches Gesundheitsmanagement: z. B. bewegte Pausen, Grippeschutzimpfungen, Darmkrebsvorsorge
• Kostenfreies Obst und Getränke
• Online-Sprachkurse
• Rabattprogramm mit Corporate Benefits

Unsere Firma in Reinfeld lässt sich über die direkte Anbindung an die Autobahn A1 aus und in Richtung Lübeck antizyklisch sehr gut erreichen.

Sie fühlen sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre ausführliche Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichem Eintrittstermin zu Händen von Katrin Rösche.

bewerbung@mast-diagnostica.de